FDA rektum xərçəngi olan bəzi xəstələrə kemoterapi, radiasiya və cərrahiyyədən qaçmağa imkan verən immunoterapiyanı təsdiqləyir

.gov rəsmi olduğunu bildirir. Federal hökumət saytları çox vaxt .gov və ya .mil ilə bitir. Həssas məlumatları paylaşmazdan əvvəl federal hökumət saytında olduğunuzdan əmin olun.

Axtarış menyusu Axtar FDA Axtarışı təqdim et Seçilmiş Məhsul Problemi bildir FDA ilə əlaqə saxlayın FDA Rəhbər Sənədləri Geri çağırma, Bazardan Çıxarma və Təhlükəsizlik Xəbərdarlıqları Mətbuat Elanlar Xəbərdarlıq Məktubları Məsləhət Komitəsi En Espa'nın Məhsulları Qida Dərmanları Tibbi Cihazlar Radiasiya Yayan Məhsullar Peyvəndlər, Heyvanlar və Bioloji məhsullar FDA Qarışıq Məhsullar Haqqında Mövzular Tənzimləyici Məlumatlar Təhlükəsizlik Fövqəladə Hallara Hazırlıq Beynəlxalq Proqramlar Xəbərlər və Tədbirlər Təlim və Davamlı Təhsil Yoxlamalar və Uyğunluq Elm və Tədqiqat İstehlakçılar üçün Məlumat Xəstələr Sənaye Səhiyyə Peşəkarları Federal, Ştat və Yerli Rəsmilər Ana səhifə Xəbərlər və Hadisələr FDA Newsroom Mətbuat Elanları to Avoid Chemotherapy, Radiation and Surgery Press Announcements In this section Press Announcements FDA News Release

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi bu gün Jemperli (dostarlimab-gxly) immunoterapiyasının yeni istifadəsi üçün sürətləndirilmiş icazə verdi ki, bu da yerli olaraq inkişaf etmiş rektum xərçəngi olan bəzi xəstələrə gündəlik həyatlarına qalıcı təsir göstərə biləcək ümumi müalicələrdən qaçmağa imkan verə bilər.

Yerli inkişaf etmiş rektum xərçəngi olan xəstələr əməliyyatdan əvvəl tez-tez kemoterapi və şüalanma alırlar ki, bu da bağırsaq, sidik və cinsi funksiyaya, həmçinin məhsuldarlığa təsir göstərə bilər. Cərrahiyyə həmçinin ciddi, bəzən həyat üçün təhlükə yaradan ağırlaşmalar, o cümlədən zəif sağalma və bağırsağın yenidən bağlandığı yerdə sızma, bəzi xəstələrdə isə daimi kolostomiya riski daşıyır.

"FDA elmi tərəqqi ilə xəstələrə giriş arasındakı boşluğu aradan qaldırmağa sadiqdir və bu öhdəlik təkcə siyasətdə deyil, həm də işimizin tempində özünü göstərməlidir" dedi FDA komissarı vəzifəsini icra edən Kayl Diamantas, J.D. "Amerikalı xəstələr innovativ müalicələrə vaxtında daxil olmağa layiqdirlər və Trump Administrasiyası bu xəstələrin bir neçə ay ərzində nəzərdən keçirilməsini nəzərdə tutur. otherwise be preparing for surgery, radiation or chemotherapy may now have a different conversation with their doctor.”

Today’s approval is for Jemperli used alone in adults with previously untreated stage II or stage III locally advanced rectal cancer. At these stages, the cancer has grown into nearby tissue or reached nearby lymph nodes but has not spread to distant organs. Uyğun olmaq üçün xəstələrin şişləri FDA tərəfindən icazə verilən test tərəfindən müəyyən edildiyi kimi uyğunsuzluq təmiri çatışmazlığı (dMMR) və ya mikrosatellit qeyri-sabitliyi yüksək (MSI-H) olmalıdır. Published estimates suggest that approximately 3% of locally advanced rectal cancers are dMMR or MSI-H.

Both terms describe a defect in the way cancer cells correct errors when copying their DNA. Normally, a built-in repair system catches and fixes these mistakes. Sistem düzgün işləmədikdə, səhvlər yığılır və immunitet sisteminin tanıya biləcəyi zülallar yaradır və bu şişləri immunoterapiyaya xüsusilə həssas edir.

Jemperli works by blocking a signal that cancer cells use to shield themselves from the immune system. Specifically, it targets a protein called PD-1 on immune cells.