FDA Reçeteli Dərman Tətbiqləri və Proqramları üzrə Yekun Rəhbərlik Verir

.gov rəsmi olduğunu bildirir. Federal hökumət saytları çox vaxt .gov və ya .mil ilə bitir. Həssas məlumatları paylaşmazdan əvvəl federal hökumət saytında olduğunuzdan əmin olun.

Axtarış menyusu Axtar FDA Axtarışı təqdim et Seçilmiş Məhsul Problemi bildir FDA ilə əlaqə saxlayın FDA Rəhbər Sənədləri Geri çağırma, Bazardan Çıxarma və Təhlükəsizlik Xəbərdarlıqları Mətbuat Elanlar Xəbərdarlıq Məktubları Məsləhət Komitəsi En Espa'nın Məhsulları Qida Dərmanları Tibbi Cihazlar Radiasiya Yayan Məhsullar Peyvəndlər, Heyvanlar və Bioloji məhsullar FDA Qarışıq Məhsullar Haqqında Mövzular Tənzimləyici Məlumatlar Təhlükəsizlik Fövqəladə Hallara Hazırlıq Beynəlxalq Proqramlar Xəbərlər və Tədbirlər Təlim və Davamlı Təhsil Yoxlamalar və Uyğunluq Elm və Tədqiqat İstehlakçılar üçün Məlumat Xəstələr Sənaye Səhiyyə Mütəxəssisləri Federal, Dövlət və Yerli Rəsmilər Ana səhifə Xəbərlər və Tədbirlər FDA Newsroom Mətbuat Elanları FDA Proqram Tətbiqi və Yekun Yazıları Bu bölmədə Press Elanları FDA News Release

Yeni siyasət tətbiq məzmununun FDA-nın nəzərdən keçirilməsini tələb etdiyi zaman və dərmanla əlaqəli proqram təminatının dərman etiketlərində necə təsvir edilməli olduğunu aydınlaşdırır

ABŞ Ərzaq və Dərman Administrasiyası bu gün dərman şirkətlərinin reseptlə satılan dərmanlarla yanaşı istifadə olunan tətbiqləri necə inkişaf etdirə, paylaya və etiketləyə biləcəyinə dair aydın çərçivə yaradan yekun təlimatı dərc etdi. Təlimat, tətbiq məzmununun nə vaxt FDA təqdim etmə tələblərinə tabe olacağı, bir tətbiqin dərmanın rəsmi etiketində qeyd edilməli olduğu və hansı şirkətlərin agentliyə təqdim etməli olduğu barədə tövsiyələr verməklə uzun müddət davam edən qeyri-müəyyənliyə son qoyur.

FDA-nın Dərmanların Qiymətləndirilməsi və Tədqiqatı Mərkəzinin Tibbi Siyasət Proqramları Departamentinin direktoru, Pharm.D., Kapitan Chris Wheeler, "Mobil proqramlar xəstələrin dərmanlarını və sağlamlıq vəziyyətini necə idarə etmələrində artan rol oynayır" dedi. "Bu təlimat bu vasitələrin təqdim etdiyi məlumatların dəqiq, sübuta əsaslanan və həm xəstələrə, həm də onların təminatçılarına aydın şəkildə çatdırılmasına kömək edir."

Rəhbərlik sənaye üçün üç əsas suala cavab verir: tətbiq məzmunu FDA tərəfindən tələb olunan etiketləmə ilə müqayisədə reklam etiketi kimi qəbul edildikdə, dərmanın rəsmi resept məlumatında tətbiqə istinad edilməli olduqda və tətbiq məzmununu istifadəçilərə paylayan zaman hansı şirkətlər FDA-ya təqdim etməlidir.

FDA-nın Dərmanların Qiymətləndirilməsi və Tədqiqat Mərkəzinin Direktoru, Ph.D., Ph.D. Michael Davis, "Bu təlimat FDA-nın rəqəmsal sağlamlığa məsuliyyətli, risklə mütənasib nəzarətə sadiqliyini əks etdirir, bu sahə agentlik üçün əsas prioritetdir və sürətlə inkişaf edir və xəstələrə qayğının yaxşılaşdırılması üçün əhəmiyyətli vədlər verir". "Dərman və cihaz mərkəzləri arasında yanaşmamızı uyğunlaşdırmaqla, biz tərtibatçılara xəstələrə təhlükəsiz, effektiv rəqəmsal sağlamlıq texnologiyaları gətirmək üçün aydın və ardıcıl yol təqdim edirik."

"Yoldaş tətbiqlər sadə doza xatırlatmalarından kənara çıxaraq, hər bir xəstəyə uyğunlaşan vasitələrə doğru sürətlə irəliləyir" dedi Jared Seehafer, M.S., FDA-nın Texnologiya üzrə Müvəkkili. "Bu təlimatın yekunlaşdırılması dərman şirkətlərinə və onların texnoloji tərəfdaşlarına bu texnologiyalar inkişaf etdikcə möhkəm təməllər verir və xəstələrin və provayderlərin aldıqları məlumatlara etibar etməsinə kömək edir."